Chlorhydrate de loméfloxacine CAS 98079-52-8

Données faisant autorité Données vérifiées

mesuré par chromatographie liquide à haute performance (Général 0512).

conditions chromatographiques et test d’adéquation du système

du gel de silice lié à de l'octylsilane comme charge ; Solution de pentanesulfonate de sodium (pentanesulfonate de sodium 1,5 g, dihydrogénophosphate d'ammonium 3,0 g, eau 950 ml pour dissoudre, ajuster le pH avec de l'acide phosphorique, diluer à 1000 ml avec de l'eau) - Méthanol (65:35) comme phase mobile, débit de 1,2 ml par minute, longueur d'onde de détection de 287mn. Prenez la solution applicable au système 20u1 sous la rubrique des substances associées et injectez-la dans le chromatographe liquide humain. Le temps de rétention de la loméfloxacine est d'environ 9 minutes et le degré de séparation entre le pic d'impuretés au temps de rétention relatif d'environ 0,8 et le pic de la loméfloxacine doit être supérieur à 2,0, la résolution entre le pic de la loméfloxacine et le pic d'impuretés au temps de rétention relatif de 1,1 doit répondre aux exigences.

essai

prendre la bonne quantité de ce produit, peser avec précision, plus dissolution de la phase mobile et dilution quantitative effectuée dans chaque ml contenant environ 0. La solution de lmg a été utilisée comme solution de test, et 20 ul ont été injectés dans le chromatographe liquide avec précision, et le chromatogramme a été enregistré. Une autre substance de référence, la loméfloxacine, a été prélevée et dosée par la même méthode. La teneur en loméfloxacine (C17H19F2N303) dans l'échantillon a été calculée par surface de pic selon la méthode standard externe.